Progetto europeo nel campo dei dati sanitari
Soluzione di privacy sicura e controllata con Kailona

Linee guida sul GDPR & Industria MedTech 

Il funzionamento e il progresso della nostra società moderna si basa in gran parte sulla raccolta e l'elaborazione di sempre più dati pubblici dei clienti, guidati dalle regole del GDPR. Tuttavia, lo sviluppo dell'industria MedTech procede più lentamente di quanto visualizzato dalle pratiche mediche, poiché è limitato da una moltitudine di leggi sulla privacy. Pertanto, MedTech Europe chiede una maggiore armonizzazione dell'interpretazione e dell'applicazione del GDPR ed evitare incoerenze delle implementazioni del GDPR in tutta l'UE.

È urgente un chiarimento o un'applicazione più coerente del GDPR in tutta Europa, in particolare per quanto riguarda le regole sul trattamento dei dati sanitari a fini di ricerca da parte dei produttori di prodotti di tecnologia medica ("MedTech"). L'industria della tecnologia medica è in prima linea nella ricerca e nell'innovazione e deve prendere parte alla conversazione che discute l'accesso e lo scambio di dati sanitari per scopi di ricerca.

L'industria MedTech mira a una migliore ed estesa condivisione e accesso ai dati sanitari per migliorare l'accesso, la qualità e i risultati dell'assistenza sanitaria e per far progredire la ricerca scientifica. Le soluzioni sanitarie digitali dell'industria MedTech prevedono di trasformare i dati grezzi in serie di dati di alto valore che possono diventare preziosi strumenti di ricerca per migliorare la vita e la salute delle persone. 

In congruenza con l'obiettivo dell'industria MedTech, il progetto European Health Data Space (EHDS) mira a far progredire e accelerare la trasformazione digitale dell'assistenza sanitaria, garantendo che i dati siano compatibili e facilmente trasferibili. L'EHDS vuole accelerare la trasformazione digitale dei sistemi sanitari europei e creare le condizioni per un uso migliore e più controllato dei dati sanitari costruendo, tra le altre cose, un ecosistema di dati sanitari affidabile, migliorando la qualità dei dati sanitari e creando un'infrastruttura istituzionale per un facile accesso ai dati sanitari.

Tuttavia, mentre si rende l'uso dei dati più accessibile e trasparente per gli individui, bisogna stare attenti alle intenzioni malevole. È importante che le aziende non siano tenute a rivelare gli scopi del loro progetto di ricerca o innovazione in un modo che rivelerebbe informazioni sensibili al business a potenziali concorrenti. 

Kailona, una soluzione su misura

Kailona è un software EHR (Electronic Health Record) basato sulla medicina, specificamente progettato per memorizzare, criptare e recuperare le informazioni mediche sanitarie. Kailona trasforma gli individui in proprietari dei propri dati sanitari, invece che in utenti. Con Kailona una persona avrà il pieno controllo dei propri dati sanitari. Come utente di Kailona, una persona può criptare e archiviare in modo sicuro i propri dati sanitari sensibili e scegliere di utilizzarli secondo le proprie esigenze, ogni volta che è necessario. Inoltre, i dati crittografati specifici possono essere resi disponibili e condivisi con le pratiche mediche, se necessario, senza problemi di intrusione nella privacy.

Come tale, Kailona può risolvere o ridurre le barriere che il progetto EHDS potrebbe incontrare, in quanto, tra le altre funzioni, consente ai cittadini di accedere e gestire i propri dati sanitari. In altre parole, Kailona è un sistema di cartelle cliniche elettroniche migliorato o uno strumento di salute digitale che consente il diritto dei cittadini alla portabilità dei dati sanitari, una delle principali barriere incontrate dal progetto EHDS.

Olivier Think

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