Le fonctionnement et le progrès de notre société moderne reposent en grande partie sur la collecte et le traitement de données client publiques croissantes, guidées par les règles du RGPD (GDPR en anglais). Cependant, le développement de l'industrie MedTech progresse plus lentement que visualiser par les cabinets médicaux car ce progresse est limité par une multitude de lois sur la protection de la vie privée. Par conséquent, MedTech souhaite une plus grande harmonisation de l'interprétation et de l'application du RGPD et à éviter les incohérences de mise en oeuvre du RGPD dans l'UE.

Une clarification ou une application plus cohérente du RGPD à travers l'Europe est urgente, en particulier en ce qui concerne les règles de traitement des données de santé des fins de recherche par les fabricants de produits de technologie médicale (MedTech). L'industrie des technologies médicales est à la pointe de la recherche et de l'innovation, et devra prendre part à la conversation sur l'accès aux données de santé et leur échange à des fins de recherche.

L'industrie MedTech vise un partage amélioré et élargi des données de santé et un accès à celle-ci afin d'améliorer l'accès, la qualité et les résultats des soins de santé, ainsi que faire progresser la recherche scientifique. Les solutions de santé numérique de l'industrie MedTech envisagent de transformer les données brutes en ensembles de grande valeur qui peuvent devenir de précieux outils de recherche qui améliorent la vie et la santé des personnes. 

Conformément à l'objectif de l'industrie MedTech, le projet EHDS vise à faire progresser et accélérer la transformation digitale des soins de santé, en garantissant que les données sont compatibles et facilement transférées. L'EHDS veut accélérer la transformation digitale des systèmes de santé européens et créer les conditions pour une utilisation meilleure et plus contrôlée des données de santé. Cela, entre autre, en construisant un écosystème de données de santé digne de confiance en améliorant la qualité des données de santé et en créant une infrastructure institutionnelle pour l'accès aux données de santé.

Cependant, tout en rendant l'utilisation des données plus accessible et transparente pour les individus, il faut se méfier des intentions malveillantes. Il es important que les entreprises ne soient pas tenues de divulger les objectifs de leur projet de recherche ou d'innovation d'une manière à révéler des informations commerciales sensibles à des concurrents potentiels. 

Kailona est un logiciel médical de dossier médical électronique (DSE) spécialement conçu pour stocker, crypter et récupérer des informations médicales sur les soins de santé. Kailona transforme les individus en propriétaires de leurs propres données de santé par opposition aux utilisateurs. Avec Kailona, une personne aura un contrôle total sur ses données de santé. En tant qu'utilisateur de Kailona, une personne peut crypter et stocker en toute sécuritl ses données de santé sensibles et choisir de les utiliser en fonction de ses besoins, chaque fois que nécessaire en outre des données cryptées spécifiques peuvent être mises à disposition et partagées avec les cabinets médicaux si nécessaire, sans problèmes d'intrusion dans la vie privée.

En tant que tel, Kailona peut résoudre ou réduire les obstacles que le projet EHDS pourrait rencontrer, car il permet, entre autres fonctions, aux citoyens d'accéder à leurs propres données de santé et de les gérer. En d'autres termes, Kailona est un système amélioré de dossier de santé électronique ou un outil de santé digital qui permet aux citoyens d'avoir le droit à la portabilité de ses données de santé, l'un des obstacles principaux rencontrés par le projet EHDS.

Olivier Think