European Health Data Space Project
Veilige en gecontroleerde privacy oplossing met Kailona

GDPR-Richtlijnen & MedTech-Industrie 

Het functioneren en de vooruitgang van onze moderne samenleving is grotendeels gebaseerd op het verzamelen en verwerken van steeds meer openbare klantgegevens, gestuurd door de GDPR-regels. De ontwikkeling van de MedTech-industrie verloopt echter trager dan de medische praktijk voorschrift, omdat zij wordt beperkt door een veelheid aan privacywetten. Daarom roept MedTech Europe op tot meer harmonisatie van de GDPR-interpretatie en -toepassing en tot het vermijden van inconsistenties bij de GDPR-implementaties in de EU.

Er is dringend behoefte aan verduidelijking of een consistentere toepassing van de GDPR in heel Europa, met name wat betreft de regels inzake de verwerking van gezondheidsgegevens voor onderzoeksdoeleinden door fabrikanten van  medische-technologische (''MedTech'') producten. De medisch-technologische industrie staat aan de spits van onderzoek en innovatie en moet deelnemen aan de discussie over de toegang tot en uitwisseling van gezondheidsgegevens voor onderzoeksdoeleinden. 

De MedTech -sector streeft naar een betere en ruimere uitwisseling van en toegang tot gezondheidsgegevens om de toegang tot en de kwaliteit van de gezondheidszorg en de resultaten ervan te verbeteren en het wetenschappelijk onderzoek vooruit te helpen. De digitale gezondheidsoplossingen van de MedTech-sector zijn bedoeld om ruwer gegevens om te zetten in waardevolle datasets die waardevolle onderzoeksinstrumenten kunnen worden die het leven en de gezondheid van mensen verbeteren. 

In overeenstemming met de doelstelling van de MedTech-industrie beoogt het project European Health Data Space (EHDS) de digitale transformatie van de gezondheidszorg te bevorderen en te versellen door ervoor te zorge dat gegevens compatibel zijn en gemakkelijk kunnen worden overgedragen. De EHDS wil de digitale transformatie van de Europese gezondheidszorgstelsels versnellen en de voorwaarden scheppen voor een beter en gecontroleerder gebruik van gezondheidsgegevens door oder meer een betrouwbaar ecosysteem voor gezondheidsgegevens op te bouwen, de kwaliteit te verbeteren en een institutionele infrastructuur te creëren voor gemakkelijke toegang tot gezondheitsgegevens.

Bij het toegankelijker en transparanter maken van gegevensgebruik voor individuen moet echter worden gewaakt voor kwaadwillige bedoelingen. Het is belangrijk dat bedrijven niet verplicht worden de doeleinden van hun onderzoeks- of innovatieproject bekend te maken op een manier die bedrijfsgevoelige informatie zou onthullen aan potentiële concurrenten. 

Kailona biedt een oplossing op maat

Kailona is een medisch gebaseerde Electronic Health Record (EHR) software, speciaal ontworpen voor het opslaan, coderen en opvragen van medische  gezondheidsinformatie. Kailona transformeert individuen in eigenaars van hun eigen medische gegevens in plaats van gebruikers. Met Kailona heeft een persoon de volledige controle over zijn medische gegevens. Als gebruiker van Kailona kan een  persoon zijn gevoelige medische gegevens versleutelen en veilig opslaan, en ervoor kiezen deze te gebruiken volgens zijn eigen behoeften, waneer dat nodig is. Bovendien kunnen specifieke versleutelde gegevens indien nodig beschikbaar worden gesteld en gedeeld met medische praktijken, zonder dat men zich zorgen hoeft te maken over inbreuk op de privacy.

Als zodanig kan Kailona de belemmeringen waarop het EHDS-project zou kunnen stuiten, oplossen of verminderen, aangezien het, naast andere functies, burgers in staat stelt hun eigen gezondheitsgegevens in te zien en te beheren. Met andere woorden, Kailona is een verbeterd systeem voor elektronische medische dossiers of een digitaal gezondheidshulpmiddel dat het recht van burgers op overdraagbaarheid van gezondheidsgegevens mogelijk maakt, een van de belangrijkste belemmeringen waarop het EHDS-project stuit.

Olivier Think

OVHCloud in Straatsburg incident
Collectief dataverlies voorkommen met AmberPRO